خبریں

اس وقت دنیا بھر میں 10,000 سے زیادہ طبی آلات موجود ہیں۔1 ممالک کو مریضوں کی حفاظت کو سب سے پہلے رکھنا چاہیے اور اعلیٰ معیار کے، محفوظ اور موثر طبی آلات تک رسائی کو یقینی بنانا چاہیے۔2,3 لاطینی امریکی طبی آلات کی مارکیٹ ایک نمایاں سالانہ ترقی کی شرح سے بڑھ رہی ہے۔لاطینی امریکی اور کیریبین ممالک کو 90% سے زیادہ طبی آلات درآمد کرنے کی ضرورت ہے کیونکہ طبی آلات کی مقامی پیداوار اور فراہمی ان کی کل طلب کا 10% سے بھی کم ہے۔
برازیل کے بعد ارجنٹائن لاطینی امریکہ کا دوسرا بڑا ملک ہے۔تقریباً 49 ملین کی آبادی کے ساتھ، یہ خطے کا چوتھا سب سے زیادہ گنجان آباد ملک ہے، اور برازیل اور میکسیکو کے بعد تیسری بڑی معیشت ہے، جس کی مجموعی قومی پیداوار (GNP) تقریباً 450 بلین امریکی ڈالر ہے۔ارجنٹائن کی فی کس سالانہ آمدنی US$22,140 ہے، جو لاطینی امریکہ میں سب سے زیادہ ہے۔5
اس مضمون کا مقصد ارجنٹائن کے ہیلتھ کیئر سسٹم اور اس کے ہسپتال کے نیٹ ورک کی صلاحیت کو بیان کرنا ہے۔اس کے علاوہ، یہ ارجنٹائن میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری فریم ورک کی تنظیم، افعال، اور ریگولیٹری خصوصیات اور Mercado Común del Sur (Mercosur) کے ساتھ اس کے تعلقات کا تجزیہ کرتا ہے۔آخر میں، ارجنٹائن میں معاشی اور سماجی حالات پر غور کرتے ہوئے، یہ ارجنٹائن کے سازوسامان کی مارکیٹ کے ذریعہ پیش کردہ کاروباری مواقع اور چیلنجوں کا خلاصہ کرتا ہے۔
ارجنٹائن کا صحت کی دیکھ بھال کا نظام تین ذیلی نظاموں میں تقسیم ہے: عوامی، سماجی تحفظ اور نجی۔پبلک سیکٹر میں قومی اور صوبائی وزارتوں کے ساتھ ساتھ سرکاری ہسپتالوں اور صحت کے مراکز کا ایک نیٹ ورک شامل ہے، جو ہر اس شخص کو مفت طبی خدمات فراہم کرتا ہے جسے مفت طبی دیکھ بھال کی ضرورت ہوتی ہے، بنیادی طور پر وہ لوگ جو سماجی تحفظ کے اہل نہیں ہیں اور ادائیگی کے متحمل نہیں ہیں۔مالیاتی آمدنی صحت عامہ کی دیکھ بھال کے سب سسٹم کے لیے فنڈز فراہم کرتی ہے، اور اپنے ملحقہ اداروں کو خدمات فراہم کرنے کے لیے سماجی تحفظ کے سب سسٹم سے باقاعدہ ادائیگیاں وصول کرتی ہے۔
سماجی تحفظ کا سب سسٹم لازمی ہے، جس کا مرکز "اوبرا سوشلز" (گروپ ہیلتھ پلانز، OS) پر ہے، کارکنوں اور ان کے خاندانوں کو صحت کی دیکھ بھال کی خدمات کو یقینی بنانا اور فراہم کرنا۔کارکنوں اور ان کے آجروں کے عطیات زیادہ تر OS کو فنڈ دیتے ہیں، اور وہ نجی دکانداروں کے ساتھ معاہدوں کے ذریعے کام کرتے ہیں۔
نجی ذیلی نظام میں صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور افراد اور صحت کی دیکھ بھال کے ادارے شامل ہیں جو زیادہ آمدنی والے مریضوں، OS سے مستفید ہونے والے، اور نجی انشورنس ہولڈرز کا علاج کرتے ہیں۔اس ذیلی نظام میں رضاکارانہ انشورنس کمپنیاں بھی شامل ہیں جنہیں "پری پیڈ ڈرگ" انشورنس کمپنیاں کہتے ہیں۔انشورنس پریمیم کے ذریعے، افراد، خاندان اور آجر پری پیڈ میڈیکل انشورنس کمپنیوں کے لیے فنڈز فراہم کرتے ہیں۔7 ارجنٹائن کے سرکاری ہسپتالوں میں اس کے ہسپتالوں کی کل تعداد (تقریباً 2,300) کا 51% حصہ ہے، جو سب سے زیادہ سرکاری ہسپتالوں والے لاطینی امریکی ممالک میں پانچویں نمبر پر ہے۔ہسپتال کے بستروں کا تناسب 5.0 بستر فی 1,000 باشندوں پر ہے، جو کہ اقتصادی تعاون اور ترقی کی تنظیم (OECD) ممالک کی اوسط 4.7 سے بھی زیادہ ہے۔اس کے علاوہ، ارجنٹائن میں دنیا میں ڈاکٹروں کا سب سے زیادہ تناسب ہے، جس میں 4.2 فی 1,000 باشندے ہیں، جو OECD 3.5 اور جرمنی (4.0)، سپین اور برطانیہ (3.0) اور دیگر یورپی ممالک کی اوسط سے زیادہ ہیں۔8
پین امریکن ہیلتھ آرگنائزیشن (PAHO) نے ارجنٹائن نیشنل فوڈ، ڈرگ اینڈ میڈیکل ٹیکنالوجی ایڈمنسٹریشن (ANMAT) کو ایک چار سطحی ریگولیٹری ایجنسی کے طور پر درج کیا ہے، جس کا مطلب ہے کہ یہ امریکی FDA سے موازنہ کیا جا سکتا ہے۔ANMAT ادویات، خوراک اور طبی آلات کی تاثیر، حفاظت اور اعلیٰ معیار کی نگرانی اور اسے یقینی بنانے کے لیے ذمہ دار ہے۔ANMAT ملک بھر میں طبی آلات کی اجازت، رجسٹریشن، نگرانی، نگرانی اور مالیاتی پہلوؤں کی نگرانی کے لیے یورپی یونین اور کینیڈا میں استعمال ہونے والے خطرے پر مبنی درجہ بندی کا نظام استعمال کرتا ہے۔ANMAT خطرے پر مبنی درجہ بندی کا استعمال کرتا ہے، جس میں طبی آلات کو ممکنہ خطرات کی بنیاد پر چار زمروں میں تقسیم کیا جاتا ہے: کلاس I- سب سے کم خطرہ؛کلاس II- درمیانے درجے کا خطرہ؛کلاس III - زیادہ خطرہ؛اور کلاس IV - بہت زیادہ خطرہ۔کوئی بھی غیر ملکی صنعت کار جو ارجنٹائن میں طبی آلات فروخت کرنا چاہتا ہے اسے رجسٹریشن کے عمل کے لیے درکار دستاویزات جمع کرانے کے لیے مقامی نمائندہ مقرر کرنا ہوگا۔انفیوژن پمپ، سرنج پمپ اور نیوٹریشن پمپ (فیڈنگ پمپ) بطور calss IIb طبی سامان، 2024 تک نئے MDR میں منتقل ہونا ضروری ہے۔
قابل اطلاق میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کے ضوابط کے مطابق، مینوفیکچررز کے پاس بہترین مینوفیکچرنگ پریکٹسز (BPM) کی تعمیل کرنے کے لیے ارجنٹائن کی وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ مقامی دفتر یا تقسیم کار ہونا ضروری ہے۔کلاس III اور کلاس IV کے طبی آلات کے لیے، مینوفیکچررز کو آلے کی حفاظت اور تاثیر کو ثابت کرنے کے لیے کلینیکل ٹرائل کے نتائج جمع کرانا چاہیے۔ANMAT کے پاس دستاویز کا جائزہ لینے اور متعلقہ اجازت نامہ جاری کرنے کے لیے 110 کام کے دن ہیں۔کلاس I اور کلاس II کے طبی آلات کے لیے، ANMAT کے پاس جانچ اور منظوری کے لیے 15 کام کے دن ہیں۔میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن پانچ سال کے لیے درست ہے، اور مینوفیکچرر اس کی میعاد ختم ہونے سے 30 دن پہلے اسے اپ ڈیٹ کر سکتا ہے۔زمرہ III اور IV کی مصنوعات کے ANMAT رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں ترمیم کے لیے رجسٹریشن کا ایک سادہ طریقہ کار ہے، اور تعمیل کے اعلان کے ذریعے 15 کاروباری دنوں کے اندر جواب فراہم کیا جاتا ہے۔مینوفیکچرر کو دوسرے ممالک میں ڈیوائس کی سابقہ ​​فروخت کی مکمل تاریخ بھی فراہم کرنی ہوگی۔10
چونکہ ارجنٹائن Mercado Común del Sur (Mercosur) کا حصہ ہے - ارجنٹائن، برازیل، پیراگوئے اور یوراگوئے پر مشتمل تجارتی زون - تمام درآمد شدہ طبی آلات پر مرکوسور کامن ایکسٹرنل ٹیرف (CET) کے مطابق ٹیکس لگایا جاتا ہے۔ٹیکس کی شرح 0% سے 16% تک ہے۔درآمد شدہ تجدید شدہ طبی آلات کی صورت میں، ٹیکس کی شرح 0% سے 24% تک ہوتی ہے۔10
COVID-19 وبائی مرض کا ارجنٹائن پر بہت زیادہ اثر پڑا ہے۔12، 13، 14، 15، 16 2020 میں، ملک کی مجموعی قومی پیداوار میں 9.9 فیصد کی کمی واقع ہوئی، جو 10 سالوں میں سب سے بڑی کمی ہے۔اس کے باوجود، 2021 میں ملکی معیشت اب بھی سنگین معاشی عدم توازن کو ظاہر کرے گی: حکومت کے قیمتوں پر کنٹرول کے باوجود، 2020 میں سالانہ افراط زر کی شرح اب بھی 36 فیصد تک زیادہ رہے گی۔6 مہنگائی کی بلند شرح اور معاشی بدحالی کے باوجود، ارجنٹائن کے ہسپتالوں نے 2020 میں اپنے بنیادی اور انتہائی خصوصی طبی آلات کی خریداری میں اضافہ کیا ہے۔ 2019 سے 2020 میں خصوصی طبی آلات کی خریداری میں اضافہ یہ ہے: 17
2019 سے 2020 تک اسی مدت میں، ارجنٹائن کے ہسپتالوں میں بنیادی طبی آلات کی خریداری میں اضافہ ہوا ہے: 17
دلچسپ بات یہ ہے کہ 2019 کے مقابلے میں، 2020 میں ارجنٹائن میں کئی قسم کے مہنگے طبی آلات میں اضافہ ہوگا، خاص طور پر اس سال جب جراحی کے طریقہ کار جن میں ان آلات کی ضرورت ہوتی ہے، COVID-19 کی وجہ سے منسوخ یا ملتوی کر دیے گئے تھے۔2023 کے لیے پیشن گوئی ظاہر کرتی ہے کہ درج ذیل پیشہ ورانہ طبی آلات کی کمپاؤنڈ سالانہ ترقی کی شرح (CAGR) بڑھے گی:17
ارجنٹائن ایک ایسا ملک ہے جس میں مخلوط طبی نظام ہے، جس میں سرکاری اور نجی صحت کی دیکھ بھال کی خدمات فراہم کرنے والے ریاست کے زیر انتظام ہیں۔اس کی میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ بہترین کاروباری مواقع فراہم کرتی ہے کیونکہ ارجنٹائن کو تقریباً تمام طبی مصنوعات درآمد کرنے کی ضرورت ہے۔سخت کرنسی کنٹرول، اعلی افراط زر اور کم غیر ملکی سرمایہ کاری کے باوجود، 18 درآمد شدہ بنیادی اور خصوصی طبی آلات کی موجودہ اعلی مانگ، معقول ریگولیٹری منظوری کے ٹائم ٹیبل، ارجنٹائن کے صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کی اعلیٰ سطحی تعلیمی تربیت، اور ملک کی بہترین ہسپتال کی صلاحیتیں اس سے ارجنٹائن کو ایک اہم مقام بناتا ہے۔ طبی آلات بنانے والوں کے لیے پرکشش منزل جو لاطینی امریکہ میں اپنے قدموں کے نشان کو بڑھانا چاہتے ہیں۔
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [انٹرنیٹ]۔2021 [17 مئی 2021 سے حوالہ دیا گیا]۔یہاں دستیاب ہے: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [/COVID-19] el. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [انٹرنیٹ]۔2021 [17 مئی 2021 سے حوالہ دیا گیا]۔یہاں سے دستیاب ہے: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. ڈیٹاوس میکرو۔ارجنٹائن: اقتصادیات اور ڈیموگرافیا [انٹرنیٹ]۔2021 [17 مئی 2021 سے حوالہ دیا گیا]۔یہاں سے دستیاب ہے: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. شماریات دان۔Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [انٹرنیٹ]۔2020. درج ذیل یو آر ایل سے دستیاب ہے: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. ورلڈ بینک۔ارجنٹائن کا ورلڈ بینک [انٹرنیٹ]۔2021. درج ذیل ویب سائٹ سے دستیاب ہے: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. بیلو ایم، بیسریل-مونٹیکیو وی ایم۔ارجنٹائن کا نظامسیلوڈ پبلک میکس [انٹرنیٹ]۔2011;53:96-109۔یہاں سے دستیاب ہے: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.عالمی صحت کی معلومات [انٹرنیٹ]۔2018;یہاں سے دستیاب ہے: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. ارجنٹائن کے وزیر انمت۔ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]۔2018. دستیاب یہاں سے: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. ریگ ڈیسک۔ارجنٹائن کے طبی آلات کے ضوابط کا ایک جائزہ [انٹرنیٹ]۔2019۔ یہاں سے دستیاب: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. زرعی ٹیکنالوجی کمیٹی کے کوآرڈینیٹر۔پروڈکٹس میڈیکوس: معمول کے مطابق ہیبیلیٹیشنز، رجسٹر اور ٹرازابیلیڈاد [انٹرنیٹ]۔2021 [مئی 18، 2021 سے حوالہ دیا گیا]۔یہاں سے دستیاب ہے: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. ایک کثیر معیار کے فیصلہ سازی کے طریقہ کار کے ذریعے ہسپتال کی تباہی کی تیاری کا جائزہ لیں: مثال کے طور پر ترکی کے ہسپتالوں کو لیں۔انٹ جے ڈیزاسٹر رسک ریڈکشن [انٹرنیٹ]۔جولائی 2020؛101748۔ یہاں سے دستیاب: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ، Navarro-Jiménez E، Jimenez M، Hormeño-Holgado A، Martinez-Gonzalez MB، Benitez-Agudelo JC، وغیرہ۔ عوامی ذہنی صحت پر COVID-19 وبائی امراض کے اثرات: ایک وسیع بیانیہ تبصرہ۔پائیداری [انٹرنیٹ]۔15 مارچ 2021؛13(6):3221۔یہاں سے دستیاب ہے: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ، Hormeno-Holgado AJ، Jiménez M، Agudelo JCB، Jiménez EN، Perez-Palencia N، وغیرہ۔ COVID-19 وبائی مرض میں گروپ اثر کی وجہ سے آبادی میں قوت مدافعت کی حرکیات۔ویکسین [انٹرنیٹ]۔مئی 2020؛یہاں دستیاب ہے: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango کو COVID-19 کے لیے دو سے زیادہ کی ضرورت ہے: ارجنٹائن میں ابتدائی وبائی ردعمل کا تجزیہ (جنوری 2020 سے اپریل 2020)۔Int J Environ Res Public Health [انٹرنیٹ]۔24 دسمبر 2020؛18(1):73۔یہاں سے دستیاب ہے: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. ارجنٹائن میں COVID-19 وبائی لاک ڈاؤن کے دوران ماحولیاتی اخراج میں تبدیلی اور ان کے معاشی اثرات۔پائیداری [انٹرنیٹ]۔19 اکتوبر 2020؛12(20): 8661۔ دستیاب یہاں سے: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]۔2021 [17 مئی 2021 سے حوالہ دیا گیا]۔یہاں سے دستیاب ہے: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J، Bianchi W. ارجنٹائن کی اقتصادی بدحالی چوتھی سہ ماہی میں کم ہوئی؛معاشی بدحالی کا تیسرا سال ہے۔رائٹرز [انٹرنیٹ]۔2021;یہاں سے دستیاب ہے: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark bioaccess کے شریک بانی اور CEO ہیں، مارکیٹ تک رسائی سے متعلق ایک مشاورتی کمپنی جو طبی آلات کی کمپنیوں کے ساتھ کام کرتی ہے تاکہ ان کی ابتدائی فزیبلٹی کلینیکل ٹرائلز کرنے اور لاطینی امریکہ میں اپنی اختراعات کو تجارتی بنانے میں مدد فراہم کی جا سکے۔جولیو LATAM میڈٹیک لیڈرز پوڈ کاسٹ کے میزبان بھی ہیں: لاطینی امریکہ میں میڈٹیک کے کامیاب رہنماؤں کے ساتھ ہفتہ وار گفتگو۔وہ سٹیٹسن یونیورسٹی کے معروف خلل انگیز اختراعی پروگرام کے مشاورتی بورڈ کے رکن ہیں۔اس کے پاس الیکٹرانک انجینئرنگ میں بیچلر کی ڈگری اور بزنس ایڈمنسٹریشن میں ماسٹر کی ڈگری ہے۔