فی الحال ، دنیا بھر میں 10،000 سے زیادہ طبی آلات موجود ہیں۔ 1 ممالک کو مریضوں کی حفاظت کو پہلے رکھنا چاہئے اور اعلی معیار ، محفوظ اور موثر طبی آلات تک رسائی کو یقینی بنانا ہوگا۔ 2،3 لاطینی امریکی میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ میں سالانہ شرح نمو کی اہم شرح میں اضافہ ہوتا جارہا ہے۔ لاطینی امریکی اور کیریبین ممالک کو 90 ٪ سے زیادہ طبی آلات درآمد کرنے کی ضرورت ہے کیونکہ طبی آلات کی مقامی پیداوار اور فراہمی ان کی کل طلب کا 10 ٪ سے بھی کم ہے۔
ارجنٹائن برازیل کے بعد لاطینی امریکہ کا دوسرا سب سے بڑا ملک ہے۔ تقریبا 49 ملین کی آبادی کے ساتھ ، یہ اس خطے کا چوتھا گنجان آبادی والا ملک ہے ، اور برازیل اور میکسیکو کے بعد تیسری سب سے بڑی معیشت ہے ، جس میں تقریبا 450 بلین امریکی ڈالر کی مجموعی قومی مصنوعات (جی این پی) ہے۔ ارجنٹائن کی فی کس سالانہ آمدنی 22،140 امریکی ڈالر ہے ، جو لاطینی امریکہ میں سب سے زیادہ ہے۔ 5
اس مضمون کا مقصد ارجنٹائن کے صحت کی دیکھ بھال کے نظام اور اس کے اسپتال کے نیٹ ورک کی صلاحیت کو بیان کرنا ہے۔ اس کے علاوہ ، یہ ارجنٹائن کے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری فریم ورک کی تنظیم ، افعال اور انضباطی خصوصیات اور مرکاڈو کامن ڈیل سور (مرکوسور) کے ساتھ اس کے تعلقات کا تجزیہ کرتا ہے۔ آخر میں ، ارجنٹائن میں معاشی اور معاشرتی حالات پر غور کرتے ہوئے ، اس میں کاروباری مواقع اور چیلنجوں کا خلاصہ پیش کیا گیا ہے جو اس وقت ارجنٹائن کے سازوسامان کی مارکیٹ کی نمائندگی کرتے ہیں۔
ارجنٹائن کا صحت کی دیکھ بھال کے نظام کو تین سب سسٹم میں تقسیم کیا گیا ہے: عوامی ، سوشل سیکیورٹی اور نجی۔ سرکاری شعبے میں قومی اور صوبائی وزارتیں شامل ہیں ، نیز سرکاری اسپتالوں اور صحت کے مراکز کا ایک نیٹ ورک بھی شامل ہے ، جو ہر ایک کو مفت طبی نگہداشت کی ضرورت ہے ، بنیادی طور پر وہ لوگ جو معاشرتی تحفظ کے اہل نہیں ہیں اور ادائیگی کے متحمل نہیں ہوسکتے ہیں۔ مالی آمدنی سے صحت عامہ کی دیکھ بھال کے سب سسٹم کے لئے فنڈز مہیا ہوتے ہیں ، اور اس سے وابستہ افراد کو خدمات فراہم کرنے کے لئے سوشل سیکیورٹی سب سسٹم سے باقاعدہ ادائیگی وصول کرتے ہیں۔
سوشل سیکیورٹی کا سب سسٹم لازمی ہے ، جو "اوبرا سوشلز" (گروپ ہیلتھ پلانز ، او ایس) پر مرکوز ہے ، جو کارکنوں اور ان کے اہل خانہ کو صحت کی دیکھ بھال کی خدمات کو یقینی بناتا ہے اور فراہم کرتا ہے۔ کارکنوں اور ان کے آجروں کے عطیات سب سے زیادہ OSS کو فنڈ دیتے ہیں ، اور وہ نجی دکانداروں کے ساتھ معاہدوں کے ذریعے کام کرتے ہیں۔
نجی سب سسٹم میں صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے ادارے شامل ہیں جو اعلی آمدنی والے مریضوں ، OS سے فائدہ اٹھانے والوں اور نجی انشورنس ہولڈرز کا علاج کرتے ہیں۔ اس سب سسٹم میں رضاکارانہ انشورنس کمپنیاں بھی شامل ہیں جن کو "پری پیڈ ڈرگ" انشورنس کمپنیاں کہتے ہیں۔ انشورنس پریمیم کے ذریعے ، افراد ، کنبے اور آجر پری پیڈ میڈیکل انشورنس کمپنیوں کے لئے فنڈز مہیا کرتے ہیں۔ 7 ارجنٹائن کے سرکاری اسپتالوں میں اس کے اسپتالوں کی کل تعداد (تقریبا 2 ، 2،300) کا 51 ٪ حصہ ہے ، جو لاطینی امریکہ کے سب سے زیادہ سرکاری اسپتالوں میں پانچویں نمبر پر ہے۔ ہسپتال کے بستروں کا تناسب 1،000 باشندوں میں 5.0 بیڈ ہے ، جو معاشی تعاون اور ترقی (OECD) ممالک کے لئے تنظیم میں اوسطا 4.7 کی اوسط سے بھی زیادہ ہے۔ اس کے علاوہ ، ارجنٹائن میں دنیا میں ڈاکٹروں کا سب سے زیادہ تناسب ہے ، جس میں 1،000 باشندوں میں 4.2 ، او ای سی ڈی 3.5 اور جرمنی (4.0) ، اسپین اور برطانیہ (3.0) اور دیگر یورپی ممالک کی اوسط سے زیادہ ہے۔ 8
پین امریکن ہیلتھ آرگنائزیشن (پی اے ایچ او) نے ارجنٹائن نیشنل فوڈ ، ڈرگ اینڈ میڈیکل ٹکنالوجی ایڈمنسٹریشن (اے این ایم اے ٹی) کو چار سطح کی ریگولیٹری ایجنسی کے طور پر درج کیا ہے ، جس کا مطلب ہے کہ اس کا موازنہ امریکی ایف ڈی اے سے کیا جاسکتا ہے۔ انمٹ ادویات ، کھانے اور طبی آلات کی تاثیر ، حفاظت اور اعلی معیار کی نگرانی اور اس کو یقینی بنانے کے لئے ذمہ دار ہے۔ انمٹ ایک خطرے پر مبنی درجہ بندی کا نظام استعمال کرتا ہے جو یورپی یونین اور کینیڈا میں ملک بھر میں طبی آلات کی اجازت ، رجسٹریشن ، نگرانی ، نگرانی اور مالی پہلوؤں کی نگرانی کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ انمٹ خطرے پر مبنی درجہ بندی کا استعمال کرتا ہے ، جس میں طبی آلات کو ممکنہ خطرات کی بنیاد پر چار قسموں میں تقسیم کیا جاتا ہے: کلاس I-Lowest خطرہ ؛ کلاس II- میڈیم کا خطرہ ؛ کلاس III سے زیادہ خطرہ ؛ اور کلاس چہارم-بہت زیادہ خطرہ۔ ارجنٹائن میں طبی آلات فروخت کرنے کے خواہشمند کوئی بھی غیر ملکی کارخانہ دار کو رجسٹریشن کے عمل کے لئے درکار دستاویزات پیش کرنے کے لئے مقامی نمائندے کی تقرری کرنی ہوگی۔ انفیوژن پمپ ، سرنج پمپ اور نیوٹریشن پمپ (فیڈنگ پمپ) بطور CALSS IIB طبی سامان ، 2024 تک نئے MDR میں منتقل ہونا چاہئے
قابل اطلاق میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کے ضوابط کے مطابق ، مینوفیکچررز کے پاس لوکل آفس یا ڈسٹری بیوٹر ہونا ضروری ہے جو بہترین مینوفیکچرنگ طریقوں (بی پی ایم) کی تعمیل کے لئے ارجنٹائن کی وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ہو۔ کلاس III اور کلاس IV کے طبی آلات کے ل manufacture ، مینوفیکچررز کو لازمی طور پر آلے کی حفاظت اور تاثیر کو ثابت کرنے کے لئے کلینیکل ٹرائل کے نتائج پیش کرنا ہوں گے۔ انماٹ کے پاس دستاویز کا اندازہ کرنے اور متعلقہ اجازت جاری کرنے کے لئے 110 کام کے دن ہیں۔ کلاس I اور کلاس II کے میڈیکل ڈیوائسز کے لئے ، انمٹ کے پاس تشخیص اور منظوری کے لئے 15 کام کے دن ہیں۔ میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن پانچ سال کے لئے موزوں ہے ، اور کارخانہ دار اس کی میعاد ختم ہونے سے 30 دن پہلے اسے اپ ڈیٹ کرسکتا ہے۔ زمرہ III اور IV مصنوعات کے ANMAT رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں ترمیم کے لئے رجسٹریشن کا ایک آسان طریقہ کار موجود ہے ، اور تعمیل کے اعلان کے ذریعے 15 کاروباری دنوں کے اندر ایک ردعمل فراہم کیا جاتا ہے۔ کارخانہ دار کو دوسرے ممالک میں آلہ کی سابقہ فروخت کی ایک مکمل تاریخ بھی فراہم کرنا ہوگی۔ 10
چونکہ ارجنٹائن مرکاڈو کومن ڈیل سور (مرکوسور) کا ایک حصہ ہے۔ ایک تجارتی زون جو ارجنٹائن ، برازیل ، پیراگوئے اور یوروگوئے سے متعلق تمام درآمد شدہ طبی آلات پر مشتمل ہے ، پر مرکوسور کامن بیرونی ٹیرف (سی ای ٹی) کے مطابق ٹیکس عائد کیا جاتا ہے۔ ٹیکس کی شرح 0 ٪ سے 16 ٪ تک ہے۔ درآمد شدہ تجدید شدہ طبی آلات کی صورت میں ، ٹیکس کی شرح 0 ٪ سے 24 ٪ تک ہے۔ 10
کوویڈ 19 وبائی امراض کا ارجنٹائن پر بہت اثر پڑا ہے۔ 2020 میں 12 ، 13 ، 14 ، 15 ، 16 ، ملک کی مجموعی قومی مصنوعات میں 9.9 فیصد کی کمی واقع ہوئی ، جو 10 سالوں میں سب سے بڑی کمی ہے۔ اس کے باوجود ، 2021 میں گھریلو معیشت اب بھی سنگین معاشی عدم توازن کا مظاہرہ کرے گی: حکومت کے قیمتوں پر قابو پانے کے باوجود ، 2020 میں افراط زر کی سالانہ شرح اب بھی 36 ٪ تک ہوگی۔ 6 افراط زر کی شرح اور معاشی بدحالی کے باوجود ، ارجنٹائن کے اسپتالوں نے 2020 میں بنیادی اور انتہائی خصوصی طبی سامان کی خریداری میں اضافہ کیا ہے۔ 2020 میں 2019 میں خصوصی طبی سامان کی خریداری میں اضافہ یہ ہے: 17
اسی وقت میں 2019 سے 2020 تک ، ارجنٹائن کے اسپتالوں میں بنیادی طبی سامان کی خریداری میں اضافہ ہوا ہے: 17
دلچسپ بات یہ ہے کہ ، 2019 کے مقابلے میں ، 2020 میں ارجنٹائن میں کئی قسم کے مہنگے طبی سامان میں اضافہ ہوگا ، خاص طور پر سال میں جب ان سامان کی ضرورت ہوتی ہے جس میں ان سامان کی ضرورت ہوتی ہے یا کوویڈ 19 کی وجہ سے ملتوی کردی گئی تھی۔ 2023 کی پیش گوئی سے پتہ چلتا ہے کہ مندرجہ ذیل پیشہ ور طبی سامان کی کمپاؤنڈ سالانہ نمو کی شرح (سی اے جی آر) میں اضافہ ہوگا: 17
ارجنٹائن ایک ایسا ملک ہے جس میں ایک مخلوط طبی نظام ہے ، جس میں سرکاری اور نجی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی خدمات فراہم کرنے والے سرکاری اور نجی صحت سے متعلق خدمات فراہم کرنے والے ہیں۔ اس کا میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ بہترین کاروباری مواقع فراہم کرتا ہے کیونکہ ارجنٹائن کو تقریبا تمام طبی مصنوعات درآمد کرنے کی ضرورت ہے۔ سخت کرنسی پر قابو پانے ، اعلی افراط زر اور کم غیر ملکی سرمایہ کاری کے باوجود ، 18 درآمد شدہ بنیادی اور خصوصی طبی سامان کی موجودہ اعلی طلب ، مناسب ریگولیٹری منظوری کے ٹائم ٹیبل ، ارجنٹائن کے صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کی اعلی سطحی تعلیمی تربیت ، اور اس ملک کی بہترین اسپتال کی صلاحیتیں جو ارجنٹائن کو میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز کے لئے ایک پرکشش منزل بناتی ہیں جو لاطینی امریکہ میں اپنے پیروں کی نشانات کو بڑھانا چاہتے ہیں۔
1. ریگولیسیئن ڈی ڈسپوزیٹیووس میڈیکوس [انٹرنیٹ]۔ 2021 [17 مئی ، 2021 سے نقل کیا گیا ہے]۔ دستیاب: https://www3.paho.org/hq/index.php؟option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&itemid=41722 & lang=es
2. کامیسین ایکونیمیکا پیرا اماریکا لیٹینا وائی ال کیریب (سیپل۔ لاس ریزکیسیئنز ایک لا ایکسپورٹ سیئن ڈی پروڈکٹوس مڈیکوس ڈیکفلسٹن لاس ایسفورزوس پور کونٹینر لا اینفیرڈیمڈ پورکوروناویرس (کوویڈ -19) EN AMERICA LATINA Y EL کاربیب [COVID-1)۔ //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. ڈسپوزیٹووس میڈیکوس [انٹرنیٹ]۔ 2021 [17 مئی ، 2021 سے نقل کیا گیا ہے]۔ دستیاب: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. ڈیٹوس میکرو۔ ارجنٹائن: اکنامکیا Y ڈیموگرافیا [انٹرنیٹ]۔ 2021 [17 مئی ، 2021 سے نقل کیا گیا ہے]۔ دستیاب: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. شماریات دان۔ پروڈکٹو انٹرنو بروٹو پور پاؤس این امریکا لیٹینا وائی ایل کیریب en 2020 [انٹرنیٹ]۔ 2020. مندرجہ ذیل یو آر ایل سے دستیاب: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paisiss-america-latina--caribe/
6. ورلڈ بینک۔ ارجنٹائن کا ورلڈ بینک [انٹرنیٹ]۔ 2021. مندرجہ ذیل ویب سائٹ سے دستیاب ہے: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. بیل ایم ، بیئیرل مونٹیکیو وی ایم۔ سسٹیما ڈی سالود ڈی ارجنٹائن۔ سالود پبلکا میکس [انٹرنیٹ]۔ 2011 ؛ 53: 96-109۔ دستیاب: http://www.scielo.org.mx/scielo.php؟script=sci_arttext&pid=s0036-363420110008006
8. کارپارٹ جی. لیٹینوئمیکا یس انو ڈی لاس مرکاڈوس ہسپتالاریوس مسروبسٹوس ڈیل منڈو۔ عالمی صحت سے متعلق معلومات [انٹرنیٹ]۔ 2018 ؛ سے دستیاب: https://globalhealthintelliance.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-no-de-los-los-mercados-mercados-mercados-mas-brobustos-robustos-del-mundo/
9۔ ارجنٹائن کے وزیر انمت۔ انمٹ الیگیڈا پور اومس کومو سیڈ پیرا نتیجہ اخلاق الیشرولو ڈی لا ہیرمیئنٹا ڈی ایولوسیئن ڈی سیسٹی ماسریگولیشن [انٹرنیٹ]۔ 2018. دستیاب: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. ریگڈیسک۔ ارجنٹائن کے میڈیکل ڈیوائس کے ضوابط [انٹرنیٹ] کا ایک جائزہ۔ 2019. دستیاب: https://www.regdesk.co/an-overview-of-of-dical-device-regulations-rgentina/
11. زرعی ٹیکنالوجی کمیٹی کے کوآرڈینیٹر۔ پروڈکٹوس مڈیکوس: نورمیٹیواس سوبر ہیبلٹیسیئنز ، رجسٹرو وائی ٹرازابیلیڈ [انٹرنیٹ]۔ 2021 [18 مئی ، 2021 سے نقل کیا گیا ہے]۔ دستیاب: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php؟n=1805
12. اورٹیز-بیریوس ایم ، گل ایم ، لوپیز-میزا پی ، یوسسن ایم ، ناروو جیمنیز ای۔ کثیر معیار کے فیصلہ سازی کے طریقہ کار کے ذریعہ اسپتال کی تباہی کی تیاری کا اندازہ کریں: مثال کے طور پر ترک اسپتالوں کو لے لو۔ INT J ڈیزاسٹر رسک میں کمی [انٹرنیٹ]۔ جولائی 2020 ؛ 101748
13. کلیمینٹ-سووریز وی جے ، نوارو جیمنیز ای ، جیمنیز ایم ، ہرمیئو-ہولگادو اے ، مارٹنیج-گونزالیز ایم بی ، بنیٹیز-ایگوڈیلو جے سی ، وغیرہ۔ استحکام [انٹرنیٹ]۔ 15 مارچ 2021 ؛ 13 (6): 3221۔ دستیاب: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/SU13063221
14. کلیمینٹ-سووریز وی جے ، ہارمینو-ہولگادو اے جے ، جمنیز ایم ، ایگوڈیلو جے سی بی ، جیمنیز این ، پیریز-پیلینسیا این ، وغیرہ۔ ویکسین [انٹرنیٹ]۔ مئی 2020 ؛ دستیاب: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/ویکسین 8020236
15. رومو اے ، اوجیڈا-گیلوز سی ٹینگو کو کوویڈ 19 کے لئے دو سے زیادہ کی ضرورت ہے: ارجنٹائن میں ابتدائی وبائی امراض کا تجزیہ (جنوری 2020 سے اپریل 2020)۔ انٹ جے ماحولیاتی صحت [انٹرنیٹ]۔ 24 دسمبر 2020 ؛ 18 (1): 73۔ دستیاب: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. بولاؤو-اوورٹیز ٹی آر ، پلیافیٹو ایس ای ، برنا-پیانا ایل ایل ، پاسکول فلورز آر ایم ، اروکیزا جے ، کیمارگو-کیسیڈو وائی۔ ماحولیاتی اخراج میں تبدیلی اور ارجنٹائن میں کوویڈ 19 کے وبائی لاک ڈاؤن کے دوران ان کے معاشی اثرات۔ استحکام [انٹرنیٹ]۔ 19 اکتوبر ، 2020 ؛ 12 (20): 8661
17. کارپارٹ جی این ارجنٹائن این 2020 ، ایس ای ڈسپررون لاس کینٹیڈاڈس ڈی کیپوس مڈیکوس اسپیشلیزاڈوس [انٹرنیٹ]۔ 2021 [17 مئی ، 2021 سے نقل کیا گیا ہے]۔ دستیاب: https://globalhealthintelliance.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-202020202020202020
18. اوٹولا جے ، بیانچی ڈبلیو ارجنٹائن کی معاشی بدحالی چوتھی سہ ماہی میں کم ہوگئی۔ معاشی بدحالی تیسرا سال ہے۔ رائٹرز [انٹرنیٹ]۔ 2021 ؛ دستیاب: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
جولیو جی مارٹنیز کلارک بائیو ایکسیس کے شریک بانی اور سی ای او ہیں ، جو مارکیٹ تک رسائی سے متعلق مشاورتی کمپنی ہے جو میڈیکل ڈیوائس کمپنیوں کے ساتھ کام کرتی ہے تاکہ ابتدائی فزیبلٹی کلینیکل ٹرائلز کرنے اور لاطینی امریکہ میں ان کی بدعات کو تجارتی بنانے میں ان کی مدد کرے۔ جولیو لیٹم میڈٹیک لیڈر پوڈ کاسٹ کے میزبان بھی ہیں: لاطینی امریکہ میں میڈٹیک کے کامیاب رہنماؤں کے ساتھ ہفتہ وار گفتگو۔ وہ اسٹیٹسن یونیورسٹی کے ایڈوائزری بورڈ کے ممبر ہیں۔ اس نے الیکٹرانک انجینئرنگ میں بیچلر کی ڈگری اور بزنس ایڈمنسٹریشن میں ماسٹر ڈگری حاصل کی ہے۔
وقت کے بعد: SEP-06-2021