خبریں

اس وقت نوول کرونا وائرس (COVID-19) وبائی مرض پھیل رہا ہے۔ عالمی پھیلاؤ ہر ملک کی وبا سے لڑنے کی صلاحیت کو جانچ رہا ہے۔ چین میں وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے مثبت نتائج کے بعد، بہت سے گھریلو کاروباری ادارے اپنی مصنوعات کو فروغ دینے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ دوسرے ممالک اور خطوں کو اس وبا کے خلاف مشترکہ طور پر مزاحمت کرنے میں مدد ملے۔ 31 مارچ 2020 کو، وزارت تجارت، کسٹمز کی جنرل ایڈمنسٹریشن اور چین کی ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کورونا وائرس کی وبا کی روک تھام سے متعلق طبی آلات (جیسے ڈیٹیکشن کٹس، میڈیکل ماسک، طبی حفاظتی لباس، وینٹی لیٹرز اور انفراریڈ تھرمامیٹر)، جس میں یہ شرط رکھی گئی ہے کہ یکم اپریل سے ایسی مصنوعات کے برآمد کنندگان کو یہ ثابت کرنا ہوگا کہ انہوں نے چین میں طبی آلات کی رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے اور برآمد کرنے والے ممالک یا خطوں کے معیار کے معیار پر پورا اترتے ہیں۔ کسٹم سامان کو اہل ہونے کی تصدیق کے بعد ہی چھوڑ سکتا ہے۔

مشترکہ اعلان سے ظاہر ہوتا ہے کہ چین برآمد شدہ طبی سامان کے معیار کو بہت اہمیت دیتا ہے۔ مندرجہ ذیل کچھ مسائل کا خلاصہ ہے جو یورپی یونین اور ریاستہائے متحدہ کو برآمد کرتے وقت الجھن میں پڑنا آسان ہے۔

یورپی یونین

(1) عیسوی نشان کے بارے میں

عیسوی یورپی برادری ہے۔ CE نشان EU میں درج مصنوعات کے لیے EU کا ریگولیٹری ماڈل ہے۔ EU مارکیٹ میں، CE سرٹیفیکیشن کا تعلق لازمی ریگولیشن سرٹیفیکیشن سے ہے۔ چاہے EU کے اندر کاروباری اداروں کے ذریعہ تیار کردہ مصنوعات یا دوسرے ممالک میں تیار کردہ مصنوعات EU مارکیٹ میں آزادانہ طور پر گردش کرنا چاہیں، CE مارک کو یہ ظاہر کرنے کے لیے چسپاں کیا جانا چاہیے کہ مصنوعات تکنیکی ہم آہنگی اور معیاری کاری کے نئے طریقہ کی بنیادی ضروریات کی تعمیل کرتی ہیں۔ PPE اور MDD/MDR کی ضروریات کے مطابق، یورپی یونین کو برآمد کی جانے والی مصنوعات پر CE مارک کا لیبل لگا ہونا چاہیے۔

(2) سرٹیفکیٹس کے بارے میں

CE نشان کو چسپاں کرنا پروڈکٹ کے مارکیٹ میں داخل ہونے سے پہلے آخری مرحلہ ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ تمام طریقہ کار مکمل ہو چکا ہے۔ پی پی ای اور ایم ڈی ڈی / ایم ڈی آر کی ضروریات کے مطابق، ذاتی حفاظتی سامان (جیسے کلاس III ذاتی حفاظتی ماسک) یا طبی سامان (جیسے کلاس I میڈیکل ماسک نس بندی) کا اندازہ یورپی یونین کے ذریعہ تسلیم شدہ مطلع شدہ باڈی (NB) کے ذریعہ کیا جانا چاہئے۔ . میڈیکل ڈیوائس سی ای سرٹیفکیٹ مطلع شدہ باڈی کے ذریعہ جاری کیا جانا چاہئے، اور سرٹیفکیٹ میں مطلع شدہ باڈی کا نمبر ہونا چاہئے، یعنی چار ہندسوں کا منفرد کوڈ۔

（3） وبا کی روک تھام کی مصنوعات کے لئے ضروریات کی مثالیں۔

1. ماسک کو میڈیکل ماسک اور ذاتی حفاظتی ماسک میں تقسیم کیا گیا ہے۔

en14683 کے مطابق، ماسک کو دو قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے: قسم I اور قسم II/IIR۔ ٹائپ I ماسک صرف مریضوں اور دوسرے لوگوں کے لیے موزوں ہے تاکہ انفیکشن اور ٹرانسمیشن کے خطرے کو کم کیا جا سکے، خاص طور پر متعدی بیماریوں یا وبا کی صورت میں۔ ٹائپ II ماسک بنیادی طور پر طبی پریکٹیشنرز آپریٹنگ روم یا دیگر طبی ماحول میں اسی طرح کی ضروریات کے ساتھ استعمال کرتے ہیں۔

2. حفاظتی لباس: حفاظتی لباس کو طبی حفاظتی لباس اور ذاتی حفاظتی لباس میں تقسیم کیا گیا ہے، اور اس کے انتظامی تقاضے بنیادی طور پر ماسک سے ملتے جلتے ہیں۔ طبی حفاظتی لباس کا یورپی معیار en14126 ہے۔

(4) تازہ ترین خبریں۔

EU 2017/745 (MDR) ایک نیا EU میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن ہے۔ 93/42/EEC (MDD) کے اپ گریڈ شدہ ورژن کے طور پر، ضابطہ نافذ ہو جائے گا اور 26 مئی 2020 کو مکمل طور پر نافذ ہو جائے گا۔ 25 مارچ کو، یورپی کمیشن نے MDR کے نفاذ کو ایک سال تک ملتوی کرنے کی تجویز کا اعلان کیا، جو مئی کے آخر سے پہلے یورپی پارلیمنٹ اور کونسل کی منظوری کے لیے اپریل کے شروع میں پیش کیا گیا تھا۔ MDD اور MDR دونوں صارفین کی صحت اور حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے پروڈکٹ کی کارکردگی کی وضاحت کرتے ہیں۔