خبریں

اس وقت نوول کرونا وائرس (COVID-19) وبائی مرض پھیل رہا ہے۔ عالمی پھیلاؤ ہر ملک کی وبا سے لڑنے کی صلاحیت کو جانچ رہا ہے۔ چین میں وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے مثبت نتائج کے بعد، بہت سے گھریلو کاروباری ادارے اپنی مصنوعات کو فروغ دینے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ دوسرے ممالک اور خطوں کو اس وبا کے خلاف مشترکہ طور پر مزاحمت کرنے میں مدد ملے۔ 31 مارچ 2020 کو، وزارت تجارت، کسٹم کی جنرل ایڈمنسٹریشن اور چین کی ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کورونا وائرس کی وبا سے بچاؤ سے متعلق طبی آلات (جیسے پتہ لگانے والی کٹس، میڈیکل ماسک، طبی حفاظتی لباس، وینٹی لیٹرز اور انفراریڈ تھرمامیٹر) کے بارے میں ایک مشترکہ اعلان جاری کیا، جن سے ثابت ہوتا ہے کہ وہ ایسی مصنوعات برآمد کرتے ہیں جن سے ثابت ہوتا ہے۔ چین میں طبی آلات کی رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ اور برآمد کرنے والے ممالک یا خطوں کے معیار کے معیار پر پورا اترتا ہے۔ کسٹم سامان کو اہل ہونے کی تصدیق کے بعد ہی چھوڑ سکتا ہے۔

مشترکہ اعلان سے ظاہر ہوتا ہے کہ چین برآمد شدہ طبی سامان کے معیار کو بہت اہمیت دیتا ہے۔ مندرجہ ذیل کچھ مسائل کا خلاصہ ہے جو یورپی یونین اور ریاستہائے متحدہ کو برآمد کرتے وقت الجھن میں پڑنا آسان ہے۔

یورپی یونین

(1) عیسوی نشان کے بارے میں

عیسوی یورپی برادری ہے۔ CE نشان EU میں درج مصنوعات کے لیے EU کا ریگولیٹری ماڈل ہے۔ EU مارکیٹ میں، CE سرٹیفیکیشن کا تعلق لازمی ریگولیشن سرٹیفیکیشن سے ہے۔ چاہے EU کے اندر کاروباری اداروں کے ذریعہ تیار کردہ مصنوعات یا دوسرے ممالک میں تیار کردہ مصنوعات EU مارکیٹ میں آزادانہ طور پر گردش کرنا چاہیں، CE مارک کو یہ ظاہر کرنے کے لیے چسپاں کیا جانا چاہیے کہ مصنوعات تکنیکی ہم آہنگی اور معیاری کاری کے نئے طریقہ کی بنیادی ضروریات کی تعمیل کرتی ہیں۔ پی پی ای اور ایم ڈی ڈی / ایم ڈی آر کی ضروریات کے مطابق، یورپی یونین کو برآمد کی جانے والی مصنوعات پر سی ای مارک کا لیبل لگا ہونا چاہیے۔

(2) سرٹیفکیٹس کے بارے میں

CE نشان کو چسپاں کرنا پروڈکٹ کے مارکیٹ میں داخل ہونے سے پہلے آخری مرحلہ ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ تمام طریقہ کار مکمل ہو چکا ہے۔ PPE اور MDD/MDR کی ضروریات کے مطابق، ذاتی حفاظتی سازوسامان (جیسے کلاس III ذاتی حفاظتی ماسک) یا طبی سامان (جیسے کلاس I میڈیکل ماسک سٹرلائزیشن) کا اندازہ یورپی یونین کے ذریعے تسلیم شدہ مطلع شدہ باڈی (NB) کے ذریعے کیا جانا چاہیے۔ میڈیکل ڈیوائس سی ای سرٹیفکیٹ مطلع شدہ باڈی کے ذریعہ جاری کیا جانا چاہئے، اور سرٹیفکیٹ میں مطلع شدہ باڈی کا نمبر ہونا چاہئے، یعنی چار ہندسوں کا منفرد کوڈ۔

（3） وبا کی روک تھام کی مصنوعات کے لئے ضروریات کی مثالیں۔

1. ماسک کو میڈیکل ماسک اور ذاتی حفاظتی ماسک میں تقسیم کیا گیا ہے۔

en14683 کے مطابق، ماسک کو دو قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے: قسم I اور قسم II/IIR۔ ٹائپ I ماسک صرف مریضوں اور دوسرے لوگوں کے لیے موزوں ہے تاکہ انفیکشن اور ٹرانسمیشن کے خطرے کو کم کیا جا سکے، خاص طور پر متعدی بیماریوں یا وبا کی صورت میں۔ ٹائپ II ماسک بنیادی طور پر طبی پریکٹیشنرز آپریٹنگ روم یا دیگر طبی ماحول میں اسی طرح کی ضروریات کے ساتھ استعمال کرتے ہیں۔

2. حفاظتی لباس: حفاظتی لباس کو طبی حفاظتی لباس اور ذاتی حفاظتی لباس میں تقسیم کیا گیا ہے، اور اس کے انتظامی تقاضے بنیادی طور پر ماسک سے ملتے جلتے ہیں۔ طبی حفاظتی لباس کا یورپی معیار en14126 ہے۔

(4) تازہ ترین خبریں۔

EU 2017/745 (MDR) ایک نیا EU میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن ہے۔ 93/42/EEC (MDD) کے اپ گریڈ شدہ ورژن کے طور پر، ضابطہ نافذ ہو جائے گا اور 26 مئی 2020 کو مکمل طور پر نافذ ہو جائے گا۔ 25 مارچ کو، یورپی کمیشن نے MDR کے نفاذ کو ایک سال کے لیے ملتوی کرنے کی تجویز کا اعلان کیا، جسے اپریل کے اوائل میں یورپی پارلیمنٹ اور کونسل نے مئی کے اختتام سے قبل منظوری کے لیے پیش کیا تھا۔ MDD اور MDR دونوں صارفین کی صحت اور حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے پروڈکٹ کی کارکردگی کی وضاحت کرتے ہیں۔