خبریں

فی الحال ، ناول کورونا وائرس (کوویڈ 19) وبائی بیماری پھیل رہی ہے۔ عالمی سطح پر پھیلاؤ ہر ملک کی وبا سے لڑنے کی صلاحیت کی جانچ کر رہا ہے۔ چین میں وبا کی روک تھام اور کنٹرول کے مثبت نتائج کے بعد ، بہت سے گھریلو کاروباری اداروں کا ارادہ ہے کہ وہ اپنی مصنوعات کو فروغ دینے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ دوسرے ممالک اور خطوں کو مشترکہ طور پر وبا کے خلاف مزاحمت کی جاسکے۔ 31 مارچ ، 2020 کو ، وزارت تجارت ، کسٹمز کی جنرل ایڈمنسٹریشن اور چین کی ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے کورونا وائرس کی وبا سے متعلق طبی آلات پر ایک مشترکہ اعلان جاری کیا (جیسے پتہ لگانے والے کٹس ، میڈیکل حفاظتی لباس ، رجسٹریشن کے لئے میڈیکل حفاظتی لباس ، وینٹیلیٹرز اور انفرادیت سے متعلق تھرمومیٹرز) برآمد کرنے والے ممالک یا خطوں کے معیار کے معیار۔ کسٹم سامان کو اہل کے طور پر سند یافتہ ہونے کے بعد ہی جاری کرسکتے ہیں۔

مشترکہ اعلان سے پتہ چلتا ہے کہ چین برآمد شدہ طبی سامان کے معیار کو بہت اہمیت دیتا ہے۔ مندرجہ ذیل کچھ مسائل کا خلاصہ ہے جو یورپی یونین اور امریکہ کو برآمد کرتے وقت الجھن میں رہنا آسان ہے۔

یوروپی یونین

CE 1） سی ای مارک کے بارے میں

عیسوی یورپی برادری ہے۔ سی ای مارک یورپی یونین کا ریگولیٹری ماڈل ہے جو یورپی یونین میں درج مصنوعات کے لئے ہے۔ یوروپی یونین کی مارکیٹ میں ، سی ای سرٹیفیکیشن لازمی ریگولیشن سرٹیفیکیشن سے ہے۔ چاہے یورپی یونین کے اندر کاروباری اداروں کے ذریعہ تیار کردہ مصنوعات یا دوسرے ممالک میں تیار کردہ مصنوعات یورپی یونین کے بازار میں آزادانہ طور پر گردش کرنا چاہتے ہیں ، سی ای مارک کو یہ ظاہر کرنے کے لئے چسپاں کرنا ہوگا کہ مصنوعات تکنیکی ہم آہنگی اور معیاری کاری کے نئے طریقہ کار کی بنیادی ضروریات کی تعمیل کرتے ہیں۔ پی پی ای اور ایم ڈی ڈی / ایم ڈی آر کی ضروریات کے مطابق ، یورپی یونین کو برآمد ہونے والی مصنوعات کو سی ای مارک کے ساتھ لیبل لگانا چاہئے۔

（2） سرٹیفکیٹ کے بارے میں

سی ای مارک کو چسپاں کرنا مصنوعات کی مارکیٹ میں داخل ہونے سے پہلے آخری مرحلہ ہے ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ تمام طریقہ کار مکمل ہوچکے ہیں۔ پی پی ای اور ایم ڈی ڈی / ایم ڈی آر کی ضروریات کے مطابق ، ذاتی حفاظتی سازوسامان (جیسے کلاس III پرسنل پروٹیکٹو ماسک) یا طبی سامان (جیسے کلاس I میڈیکل ماسک نس بندی) کا اندازہ یوروپی یونین کے ذریعہ تسلیم شدہ باڈی (این بی) کے ذریعہ کیا جانا چاہئے۔ میڈیکل ڈیوائس سی ای سرٹیفکیٹ کو مطلع شدہ باڈی کے ذریعہ جاری کیا جانا چاہئے ، اور سرٹیفکیٹ میں مطلع شدہ باڈی کی تعداد ہونی چاہئے ، یعنی ، انوکھا چار ہندسوں کا کوڈ۔

（3） وبائی امراض کی روک تھام کی مصنوعات کی ضروریات کی مثالیں

1. ماسک کو میڈیکل ماسک اور ذاتی حفاظتی ماسک میں تقسیم کیا گیا ہے۔

EN14683 کے مطابق ، ماسک کو دو قسموں میں تقسیم کیا گیا ہے: ٹائپ I اور ٹائپ II / IIR۔ ٹائپ I ماسک صرف مریضوں اور دوسرے لوگوں کے لئے انفیکشن اور ٹرانسمیشن کے خطرے کو کم کرنے کے لئے موزوں ہے ، خاص طور پر متعدی بیماریوں یا وبائی امراض کے معاملے میں۔ ٹائپ II ماسک بنیادی طور پر میڈیکل پریکٹیشنرز کے ذریعہ آپریٹنگ روم یا دیگر طبی ماحول میں اسی طرح کی ضروریات کے ساتھ استعمال ہوتا ہے۔

2. حفاظتی لباس: حفاظتی لباس کو طبی حفاظتی لباس اور ذاتی حفاظتی لباس میں تقسیم کیا گیا ہے ، اور اس کی انتظامی ضروریات بنیادی طور پر ماسک سے ملتی جلتی ہیں۔ میڈیکل حفاظتی لباس کا یورپی معیار EN14126 ہے۔

（4） تازہ ترین خبریں

EU 2017 /745 (MDR) ایک نیا EU میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن ہے۔ 93/42 / EEC (MDD) کے اپ گریڈ ورژن کے طور پر ، یہ ضابطہ 26 مئی 2020 کو مکمل طور پر نافذ کیا جائے گا۔ 25 مارچ کو ، یورپی کمیشن نے ایم ڈی آر کے نفاذ کو ایک سال تک ملتوی کرنے کی تجویز کا اعلان کیا ، جسے مئی کے اختتام سے قبل یورپی پارلیمنٹ اور کونسل کی منظوری کے لئے اپریل کے شروع میں پیش کیا گیا تھا۔ ایم ڈی ڈی اور ایم ڈی آر دونوں صارفین کی صحت اور حفاظت کو یقینی بنانے کے لئے مصنوعات کی کارکردگی کی وضاحت کرتے ہیں۔