خبریں

سیزریا، اسرائیل، 13 جون، 2022/پی آرنیوزوائر/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" یا "کمپنی")، minimally invasive cryotherapy ("IceCure (شنگھائی) MedTech Co. لمیٹڈ ("IceCure"، IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai" کی مکمل ملکیتی ذیلی کمپنی) نے شنگھائی میڈٹرونک زیکانگ میڈیکل ڈیوائسز کمپنی لمیٹڈ ("شنگھائی) کے ساتھ IceSense3 کرائیو ایبلیشن سسٹم بنانے کے معاہدے پر دستخط کیے Medtronic")، Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") اور Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") کا ایک ذیلی ادارہ 2022 میں پہلے IceSense3 سسٹمز کی فراہمی متوقع ہے۔
میڈٹرونک شنگھائی IceSense3 کا واحد ڈسٹری بیوٹر بن جائے گا اور سرزمین چین میں اس کی ڈسپوزایبل تحقیقات ابتدائی تین سال کی مدت کے لیے، اس مدت کے دوران کم از کم خریداری کا ہدف $3.5 ملین ہے۔ اس کے علاوہ، سرزمین چین میں، شنگھائی میڈٹرونک تقسیم کے معاہدے کی مدت کے دوران اور چھ (6) مہینوں سے زیادہ کے دوران IceSense3 کے ساتھ مقابلہ کرنے والی کسی بھی مصنوعات کی تجارت، فروخت، مارکیٹ، فروغ یا پیشکش میں براہ راست یا بالواسطہ سرمایہ کاری نہیں کرے گا۔ ٹورنگ مین لینڈ چین میں IceSense3 سسٹم کی درآمد، تنصیب اور بعد از فروخت سروس کے لیے ذمہ دار ہو گا، جبکہ Medtronic Shanghai تمام مارکیٹنگ، سیلز اور مخصوص پیشہ ورانہ تربیت کو سنبھالے گا۔
IceSense3 سسٹم کنسول چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن ("NMPA") سے منظور شدہ ہے۔ IceCure نے ڈسپوزایبل پروبس کو منظور کرنے کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں تبدیلی کے لیے درخواست دی ہے کہ اگر منظور ہو گیا تو کمپنی کو تجارتی استعمال کے لیے اپنے IceSense3 ڈسپوزایبل کرائیو پروبس کی مارکیٹنگ کرنے کی اجازت ملے گی، اور IceCure کو توقع ہے کہ 2022 کے آخر تک تحقیقات کے لیے NMPA کی منظوری مل جائے گی۔
"شنگھائی میڈٹرونک اور ٹیورنگ مین لینڈ چین میں ہمارے لیے مثالی شراکت دار ہیں، جہاں کرائیو ایبلیشن ٹیکنالوجی کی مارکیٹ میں رسائی اس وقت کم ہے۔ ہم سرزمین چین میں اپنے IceSense3 cryoablation سسٹم کو وسیع پیمانے پر اپنانے کا ایک بہترین موقع دیکھتے ہیں، یہ ایک ایسی مارکیٹ ہے جو بہت تیزی سے ترقی کر رہی ہے۔ جو نتائج کو بہتر بناتا ہے،" IceCure کے سی ای او ایال شمیر نے کہا۔ "دنیا کی سب سے بڑی میڈیکل ڈیوائس کمپنی کے حصے کے طور پر، شنگھائی میڈٹرونک کے پاس IceSense3 کی تیزی سے مارکیٹ میں رسائی کو قابل بنانے کا تجربہ اور مارکیٹ کی طاقت ہے تاکہ چھاتی کے کینسر اور دیگر اشارے کے لیے محفوظ، موثر اور سستا علاج فراہم کیا جا سکے۔"
میڈٹرونک شنگھائی میں سکل، اسپائن اور آرتھوپیڈک ٹیکنالوجیز کے نائب صدر اور جنرل مینیجر، Jing Yu نے کہا، "IceCure کے پاس دنیا کا سرکردہ ٹیومر کرائیو ایبلیشن حل ہے۔" آئس کیور اور ٹیورنگ میڈیکل کے ساتھ شراکت داری آنکولوجی نیورو سرجری میں میڈٹرونک شنگھائی کی پروڈکٹ لائن کی تکمیل کرے گی۔ ہمیں امید ہے کہ یہ تعاون کرائیو ایبلیشن کے کلینیکل اطلاق کو آگے بڑھائے گا اور ٹیومر کے مزید مریضوں کو فائدہ پہنچائے گا، اور ہم جدید طبی حلوں کو اپنانے اور ان کی تعیناتی کو تیز کرنے کے لیے مزید شراکت داروں کے ساتھ کام کرنے کے منتظر ہیں جو ٹیومر کے علاج کے کلیدی چیلنجوں کو حل کرنے میں مدد فراہم کرے گا۔ چین کا صحت کا شعبہ۔
ٹورنگ کے سی ای او لن یوجیا نے مزید کہا، "شنگھائی میڈٹرونک اور آئس کیور کے ساتھ شراکت میں، ہم سرزمین چین میں IceSense3 سسٹم کی تعیناتی اور تیزی سے تنصیب شروع کرنے کے لیے پرعزم ہیں۔ مین لینڈ چین میں ہماری ملک گیر موجودگی اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ طبی مراکز کو اعلیٰ تکنیکی مدد ملے اور سروس طویل عرصے سے اپنا IceSense3 سسٹم استعمال کر رہی ہے۔
12 جون 2022 ("مؤثر تاریخ") کو IceCure شنگھائی نے ابتدائی مدت کے لیے شنگھائی میڈٹرونک اور ٹورنگ فار IceSense3 اور ڈسپوزایبل پروبس ("مصنوعات") کے ساتھ ایک خصوصی فروخت اور تقسیم کا معاہدہ ("تقسیم معاہدہ") کیا۔ 36 ماہ، اس مدت کے لیے کم از کم خریداری کا مقصد $3.5 ملین ("کم از کم خریداری کا ہدف") ہے۔ تقسیم کے معاہدے کے تحت، آئس کیور شنگھائی ٹورنگ کی مصنوعات فروخت کرے گا اور ٹیورنگ اسرائیل سے مین لینڈ چین کو مصنوعات درآمد کرے گا اور پھر انہیں میڈٹرونک شنگھائی کو دوبارہ فروخت کرے گا۔ Medtronic شنگھائی دیگر چیزوں کے ساتھ ساتھ ذمہ دار ہو گا: (i) مینلینڈ چین میں مصنوعات کی مارکیٹنگ اور فروغ؛ (ii) سرزمین چین میں مصنوعات کے لیے پیشہ ورانہ طبی تعلیم کی سرگرمیاں انجام دیں۔ ٹورنگ گودام، لاجسٹکس، وارنٹی، تربیت اور دیگر معاونت اور بعد از فروخت خدمات کے لیے ذمہ دار ہو گی۔
تقسیم کے معاہدے کی شرائط کے تحت، شنگھائی میڈٹرونک کو تقسیم کے معاہدے کی مدت میں تین سال تک توسیع کرنے کا حق حاصل ہے اگر یہ مجموعی طور پر تین سال کے کم از کم خریداری ہدف تک پہنچ جاتا ہے، جو کہ نئے کم از کم خریداری کے ہدف کے معاہدے سے مشروط ہے۔ ڈسٹری بیوٹر کا معاہدہ کچھ خاص حالات میں ختم کیا جا سکتا ہے، بشمول ڈیفالٹ، میٹریل ڈیفالٹ یا دیوالیہ ہونے کی صورت میں۔
اس کے علاوہ، ڈسٹری بیوٹر کے معاہدے کی شرائط کے تحت، آئس کیور شنگھائی سرزمین چین میں مصنوعات کی مارکیٹنگ، فروغ، تقسیم، فروخت اور استعمال کے لیے درکار کسی بھی اور تمام ریگولیٹری منظوریوں ("ریگولیٹری منظوریوں") کو حاصل کرنے اور برقرار رکھنے کا ذمہ دار ہوگا۔ NMPA، اس کی مقامی شاخ، یا کوئی دوسری سرکاری ایجنسی ("ریگولیٹری اتھارٹی")۔ IceCure Shanghai نے IceSense3 سسٹم کنسول کے لیے ریگولیٹری منظوری حاصل کر لی ہے اور اسے تقسیم کے معاہدے کی مؤثر تاریخ سے نو ماہ کے اندر تجارتی طریقہ کار کے لیے IceSense3 ڈسپوزایبل کرائیو پروب کے لیے ریگولیٹری منظوری درکار ہے۔ شنگھائی میڈٹرونک کو تقسیم کا معاہدہ ختم کرنے کا حق ہے اگر آئس کیور شنگھائی کو اس وقت تک کریو پروبس کے لیے ریگولیٹری منظوری نہیں ملتی ہے۔
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® تیار کرتا ہے اور اس کی مارکیٹنگ کرتا ہے، کریو تھراپی کے ساتھ ٹیومر (سومی اور کینسر) کے علاج کے لیے ایک اعلی درجے کی مائع نائٹروجن کرائیوابلیٹیو تھراپی، بنیادی طور پر چھاتی، گردے، ہڈی اور پھیپھڑوں کے کینسر کو نشانہ بناتی ہے۔ کریفش اس کی کم سے کم ناگوار ٹکنالوجی اندرونی مریض ٹیومر کو ہٹانے کی سرجری کا ایک محفوظ اور موثر متبادل فراہم کرتی ہے، جس میں آپریشن کا نسبتاً کم وقت ہوتا ہے اور ایک آسان سرجیکل طریقہ کار ہوتا ہے۔ آج تک، اس نظام کی مارکیٹنگ اور مارکیٹنگ دنیا بھر میں FDA کے منظور شدہ اشارے کے لیے کی جاتی ہے اور CE مارک یورپ میں منظور شدہ ہے۔
یہ پریس ریلیز 1995 کے پرائیویٹ سیکیورٹیز لٹیگیشن ریفارم ایکٹ اور دیگر وفاقی سیکیورٹیز قوانین کی "محفوظ بندرگاہ" کی دفعات کے اندر مستقبل کے حوالے سے بیانات پر مشتمل ہے۔ "متوقع"، "متوقع"، "ارادہ"، "منصوبہ بندی"، "یقین کرو"، "ارادہ"، "تخمینہ" جیسے الفاظ اور ایسے الفاظ کے اسی طرح کے تاثرات یا تغیرات کا مقصد مستقبل کے بیانات کا حوالہ دینا ہے۔ مثال کے طور پر، IceCure اس پریس ریلیز میں مستقبل کے حوالے سے بیانات کا استعمال کرتا ہے جب شنگھائی میڈٹرونک اور ٹورنگ کے ساتھ تقسیم کے معاہدوں، کمپنی کی ریگولیٹری حکمت عملی، کمرشلائزیشن کی سرگرمیاں، اور مینلینڈ چین میں کمپنی کے کرائیو ایبلیشن سسٹمز کے لیے مارکیٹ کے مواقع پر تبادلہ خیال کرتا ہے۔ چونکہ اس طرح کے بیانات مستقبل کے واقعات سے متعلق ہیں اور IceCure کی موجودہ توقعات پر مبنی ہیں، اس لیے وہ مختلف خطرات اور غیر یقینی صورتحال سے مشروط ہیں، اور IceCure کے حقیقی نتائج، کارکردگی یا کامیابیاں اس پریس ریلیز میں بیان کردہ یا ان کے بیان کردہ بیانات سے مختلف ہو سکتی ہیں۔ اہم اختلافات ہیں۔ . اس پریس ریلیز میں شامل یا مضمر مستقبل کے حوالے سے بیانات دیگر خطرات اور غیر یقینی صورتحال سے مشروط ہیں، جن میں سے بہت سے کمپنی کے کنٹرول سے باہر ہیں، جن میں کمپنی کی سالانہ رپورٹ کے فارم 20-F کے "خطرے کے عوامل" سیکشن میں بیان کیے گئے ہیں۔ 31 دسمبر 2021 کو ختم ہونے والے سال کے لیے 1 اپریل 2022 تک SEC، SEC کی ویب سائٹ www.sec.gov پر دستیاب ہے۔ کمپنی اس پریس ریلیز کی تاریخ کے بعد نظرثانی یا تبدیلیوں کے لیے ان بیانات کو اپ ڈیٹ کرنے کی کوئی ذمہ داری قبول نہیں کرتی ہے، جب تک کہ قانون کے مطابق ایسا کرنے کی ضرورت نہ ہو۔