خبریں

میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کی بازیافت کی تین سمتیں۔

ڈیٹا بیس، پروڈکٹ کا نام اور مینوفیکچرر کا نام میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کی نگرانی کی تین اہم سمتیں ہیں۔

طبی آلات کے منفی واقعات کی بازیافت ڈیٹا بیس کی سمت میں کی جا سکتی ہے، اور مختلف ڈیٹا بیس کی اپنی خصوصیات ہیں۔ مثال کے طور پر، چین کے میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کی معلومات کا بلیٹن باقاعدگی سے کسی خاص قسم کی مصنوعات کے منفی واقعات کی اطلاع دیتا ہے، جبکہ میڈیکل ڈیوائس کے برے واقعات جو میڈیکل ڈیوائس الرٹ بلیٹن میں درج ہیں بنیادی طور پر ریاستہائے متحدہ، برطانیہ، آسٹریلیا اور کینیڈا سے آتے ہیں۔ گھر اور علاقے کا انتباہ یا واپسی کا ڈیٹا گھریلو رپورٹ شدہ ڈیٹا نہیں ہے۔ ریاستہائے متحدہ کا MAUDE ڈیٹا بیس ایک مکمل ڈیٹا بیس ہے، جب تک کہ ریاستہائے متحدہ کے FDA کے ضوابط کے مطابق میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کو ڈیٹا بیس میں داخل کیا جائے گا۔ طبی آلات کے منفی واقعات/ریکال/الرٹ معلومات سے متعلق ممالک اور خطوں جیسے کہ برطانیہ، کینیڈا، آسٹریلیا اور جرمنی کے ڈیٹا بیس کو باقاعدگی سے اپ ڈیٹ کیا جائے گا۔ ڈیٹا بیس کی سمت میں میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کو بازیافت کرنے کے لیے، اسے مطلوبہ الفاظ کے مطابق اسکرین کیا جا سکتا ہے، اور اسے وقت یا مطلوبہ الفاظ کی جگہ کو محدود کرکے بھی درست طریقے سے بازیافت کیا جا سکتا ہے۔

پروڈکٹ کے نام کی سمت میں میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کی بازیافت کو انجام دینے کے لیے، آپ بازیافت کے لیے ڈیٹا بیس کی بازیافت کے صفحہ پر متوقع میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹ کا نام درج کر سکتے ہیں، اور عام طور پر زیادہ مخصوص پروڈکٹ کا نام درج کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔

میڈیکل ڈیوائس انٹرپرائز کے نام کے مطابق تلاش کرتے وقت، اگر انٹرپرائز ایک غیر ملکی فنڈڈ انٹرپرائز ہے، تو اسے انٹرپرائز کے نام کی مختلف نمائندگی پر توجہ دینا ضروری ہے، جیسے کیس، مخفف وغیرہ۔

مخصوص معاملات سے منفی واقعات کی بازیافت کا تجزیہ

میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کی نگرانی کی تحقیقی رپورٹ کے مندرجات میں مانیٹرنگ کے مقصد اور طبی آلات کے منفی واقعات کی نگرانی کے منصوبے کا ایک مختصر جائزہ شامل ہوسکتا ہے لیکن اس تک محدود نہیں ہے۔ ڈیٹا کے ذرائع کی نگرانی؛ منفی واقعات کی بازیافت کی وقت کی حد؛ منفی واقعات کی تعداد؛ رپورٹوں کا ذریعہ؛ منفی واقعات کی وجوہات؛ منفی واقعات کے نتائج؛ مختلف منفی واقعات کا تناسب؛ منفی واقعات کے لیے اٹھائے گئے اقدامات؛ اور مانیٹرنگ ڈیٹا اور نگرانی کا عمل تکنیکی جائزہ، مصنوعات کی مارکیٹنگ کے بعد نگرانی، یا مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز کے رسک مینجمنٹ کے لیے تحریک فراہم کر سکتا ہے۔

ڈیٹا کی بڑی مقدار کے پیش نظر، "پروڈکٹ کوڈ" کو جون 2019 تک محدود کرکے معلومات کے 219 ٹکڑے حاصل کیے گئے۔ غیر منفی واقعات کی معلومات کے 19 ٹکڑوں کو حذف کرنے کے بعد، بقیہ 200 ٹکڑوں کو تجزیہ میں شامل کیا گیا۔ ڈیٹا بیس میں معلومات کو ایک ایک کرکے نکالا جاتا ہے، مائیکروسافٹ ایکسل سافٹ ویئر کا استعمال کرتے ہوئے رپورٹ کے ماخذ سے ڈیٹا اکٹھا کیا جاتا ہے، میڈیکل ڈیوائس سے متعلق معلومات (بشمول مینوفیکچرر کا نام، پروڈکٹ کا نام، میڈیکل ڈیوائس کی قسم، میڈیکل ڈیوائس کے مسائل) ، منفی واقعات کے وقوع پذیر ہونے کا وقت، وہ وقت جب ایف ڈی اے کو منفی واقعات موصول ہوئے، منفی واقعات کی قسم، منفی واقعات کی وجوہات، اور پھر منفی واقعات کے مقام کا تجزیہ کیا گیا، منفی واقعات کی بنیادی وجوہات کا خلاصہ کیا گیا، اور بہتری کے اقدامات آپریشن، مصنوعی اعضاء کے ڈیزائن اور پوسٹ آپریٹو نرسنگ کے پہلوؤں کو آگے بڑھانا۔ مندرجہ بالا تجزیہ کے عمل اور مواد کو اسی طرح کے طبی آلات کے منفی واقعات کے تجزیہ کے لیے بطور حوالہ استعمال کیا جا سکتا ہے۔

خطرے کے کنٹرول کی سطح کو بہتر بنانے کے لیے منفی واقعات کا تجزیہ

میڈیکل ڈیوائس کے منفی واقعات کا خلاصہ اور تجزیہ طبی آلات کے ریگولیٹری محکموں، پیداوار اور آپریشن کے اداروں اور صارفین کے لیے خطرے پر قابو پانے کے لیے ایک خاص حوالہ اہمیت رکھتا ہے۔ ریگولیٹری ڈیپارٹمنٹ کے لیے، طبی آلات کے ضوابط، قواعد اور معیاری دستاویزات کی تشکیل اور نظر ثانی کو منفی واقعات کے تجزیہ کے نتائج کے ساتھ مل کر انجام دیا جا سکتا ہے، تاکہ طبی آلات کے رسک کنٹرول اور انتظام کے لیے قوانین اور ضوابط کی پیروی کی جا سکے۔ . طبی آلات کی پوسٹ مارکیٹنگ نگرانی کو مضبوط بنائیں، منفی واقعات کو جمع کریں اور ان کا خلاصہ کریں، طبی آلات کی انتباہ اور معلومات کو مستقل بنیادوں پر یاد کریں، اور اعلان بروقت جاری کریں۔ ایک ہی وقت میں، طبی آلات کے مینوفیکچررز کی نگرانی کو مضبوط کریں، ان کی پیداوار کے عمل کو معیاری بنائیں، اور ذریعہ سے منفی واقعات کے امکان کو مؤثر طریقے سے کم کریں۔ اس کے علاوہ، ہمیں طبی آلات کی نگرانی پر سائنسی تحقیق کو فروغ دینا اور خطرے کے عین مطابق کنٹرول پر مبنی تشخیصی نظام بنانا چاہیے۔

طبی اداروں کو تربیت اور انتظام کو مضبوط بنانا چاہیے، تاکہ معالجین آپریشن کی معیاری ضروریات اور آلات کے آپریشن کی مہارتوں میں مہارت حاصل کر سکیں، اور منفی واقعات کے امکانات کو کم کر سکیں۔ میڈیکل اور انجینئرنگ کے امتزاج کو مزید مضبوط کرنے کے لیے، اور طبی آلات کے طبی استعمال میں پائے جانے والے مسائل پر طبی آلات کے ڈیزائن کے انجینئرز کے ساتھ بات چیت کرنے کے لیے طبی ماہرین پر زور دیں، تاکہ معالجین کو استعمال ہونے والے طبی آلات کے بارے میں مزید جامع تفہیم حاصل ہو سکے، اور طبی آلات کے استعمال میں بھی مدد مل سکے۔ میڈیکل ڈیوائس ڈیزائن انجینئرز کو بہتر ڈیزائن یا طبی آلات کو بہتر بنانے کے لیے۔ اس کے علاوہ، کلینکل بحالی کی رہنمائی کو مضبوط کیا جانا چاہئے تاکہ مریضوں کو اہم نکات یاد دلائیں تاکہ قبل از وقت سرگرمیوں یا غلط آپریشن کی وجہ سے ایمپلانٹس کی قبل از وقت ناکامی کو روکا جا سکے۔ ایک ہی وقت میں، معالجین کو طبی آلات کے منفی واقعات کے بارے میں اپنی آگاہی کو بہتر بنانا چاہیے، طبی آلات کے استعمال کے خطرے سے بچنا چاہیے، اور طبی آلات کے منفی واقعات کو بروقت جمع کرکے رپورٹ کرنا چاہیے۔